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微生物是指肉眼看不見或看不清的微小生物的統(tǒng)稱。那么，微生物究竟能大到多大，小到多小呢？閱讀本文時，可參考之前發(fā)表的一篇博文：目前發(fā)現(xiàn)的最大細菌是什么？大尺寸原核細胞細菌和古菌的細胞大小不一，小到直徑0.2 μm，大于700 μm。絕大多數(shù)已培養(yǎng)的桿狀菌寬度在0.5~4 μm之間，長度小于15 μm。當然也有一些非常大的的細菌，如Epulopiscium fishelsoni(費氏刺尾魚菌)細胞長度
2021-08-17 天緯化學小編 521
研究人員估計，如果每個人都經(jīng)常洗手，每年可以避免 100 萬人死亡。洗手顯然是幫助避免疾病和保持健康的最佳預防措施之一。洗手是幫助避免感染疾病和將不需要的疾病傳播給他人的最佳預防措施之一。在過去的一年半中，由于 COVID-19 大流行，洗手變得越來越必要。此外， 沙門氏菌、大腸桿菌 O157 和諾如病毒是人類和動物糞便中常見的細菌，人們在上廁所、換尿布和/或處理生肉時很容易接觸到這些細菌。處理這
2021-08-17 天緯化學小編 274
穩(wěn)定性研究是體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評價的重要部分，穩(wěn)定性研究結(jié)果應符合穩(wěn)定性研究方案中設(shè)定的結(jié)果可接受范圍。企業(yè)應對不同批次的產(chǎn)品的研究結(jié)果進行一致性分析，以驗證產(chǎn)品是否存在批間差異。同時應在考察期末對同一批次產(chǎn)品在不同時期的檢測結(jié)果進行變異分析，考察其性能隨時間下降的趨勢，最后根據(jù)研究方案中設(shè)定的可接受結(jié)果范圍確定產(chǎn)品的儲存條件和有效期。BRPG-1 生物試劑抑菌劑BRPG-2 生物試劑防腐劑BR
2021-08-13 天緯化學小編 268
1、效期穩(wěn)定性評價效期穩(wěn)定性評價即實時穩(wěn)定性評價，是將體外診斷試劑置于制造商規(guī)定的條件下建立或驗證試劑保存期的試驗。根據(jù)生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則要求，生物制品效期穩(wěn)定性研究時間設(shè)定一般原則是“第一年內(nèi)每隔三個月檢測一次，第二年內(nèi)每隔六個月檢測一次，第三年開始可以每年檢測一次。如果有效期為一年或一年以內(nèi)，則長期穩(wěn)定性應為前三個月每月檢測一次，以后每三個月一次”。體外診斷試劑可根據(jù)產(chǎn)品具體情況來
2021-08-12 天緯化學小編 442
1、 穩(wěn)定性研究目的穩(wěn)定性作為體外診斷試劑保持產(chǎn)品安全有效的重要指標，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、運輸、保存和使用等環(huán)節(jié)具有重要的指導意義。體外診斷試劑本身就是生物試劑，一些活性基團會有不同的化學不穩(wěn)定性趨向，容易發(fā)生水解、酶解和氧化等反應，從而影響到試劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。如含有多肽類的凍干粉試劑，其儲存環(huán)境中的含水量和含氧量對試劑穩(wěn)定性的影響非常大。因此，穩(wěn)定性研究的目的包括：① 確定產(chǎn)品的運輸、儲存和開封后的
2021-08-10 天緯化學小編 431
目前大部分企業(yè)在研發(fā)過程中已開始重視穩(wěn)定性研究內(nèi)容，但有些企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中提交的穩(wěn)定性研究資料中仍然存在許多問題。如：① 企業(yè)將研究重點放在效期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性研究上，忽視了產(chǎn)品開封穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性和試劑中所含質(zhì)控品、校準品穩(wěn)定性的研究；② 企業(yè)對產(chǎn)品穩(wěn)定性考察項目不同，有的企業(yè)只考察試劑最后的化學、生物性能是否符合要求，而有的企業(yè)則增加了對試劑物理性能的考察，如外觀、裝量、移行速
2021-08-09 天緯化學小編 292
化學試劑又叫化學藥品，簡稱試劑?；瘜W試劑是指具有一定純度標準的各種單質(zhì)和化合物（也可以是混合物)。要進行任何實驗都離不了試劑，試劑不僅有各種狀態(tài)，而且不同的試劑其性能差異很大。有的常溫非常安定、有的通常就很活潑，有的受高溫也不變質(zhì)、有的卻易燃易爆：有的香氣濃烈，有的則劇毒……。只有對化學試劑的有關(guān)知識深入了解，才能安全、順利進行各項實驗。既可保證達到預期實驗目的，又可消除對環(huán)境的污染。因此，首先要
2021-08-09 天緯化學小編 270
滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，絕對無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一最小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。事實上，物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，，因此，所以，批已滅菌物品的無
2021-08-06 天緯化學小編 286