化妝品防腐劑體系有效性的評(píng)價(jià)方法
2016-02-02 09:49:59
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防腐劑體系有效性的評(píng)價(jià)方法有USP（美國藥典）法、CTFA（美國化妝品、洗滌用品和香精協(xié)會(huì)）法和線性回歸法。目前，國內(nèi)外普遍采用的防腐劑有效性評(píng)價(jià)方法是CTFA推薦的一次加菌防腐挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。該方法能夠模擬化妝品生產(chǎn)和使用過程中受到高強(qiáng)度的微生物污染的潛在可能性和自然界中微生物生長的最適條件，使測試結(jié)果更接近現(xiàn)實(shí)，從而為保證產(chǎn)品避免由微生物污染造成的損失和保障消費(fèi)者的健康提供可靠的保證。即在待測樣本中人為地接種若干種類、一定數(shù)量的微生物，在適當(dāng)?shù)臏囟认屡囵B(yǎng)，定期分離樣本的微生物，并根據(jù)微生物的數(shù)量變化情況評(píng)價(jià)樣本的抗菌效能。
一次加菌防腐挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是：（1）第28天時(shí)，樣品中含細(xì)菌或霉菌>103cfu/g(ml)，該樣品不能通過微生物攻擊的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，表明樣品的防腐體系不能有效地起到抑制微生物的作用，產(chǎn)品在生產(chǎn)、貯藏和使用中很容易受到微生物的污染。
（2）第28天時(shí)，樣品中含細(xì)菌或霉菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml)，該樣品有條件地通過挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，即當(dāng)產(chǎn)品中蛋白質(zhì)或其它動(dòng)植物材料成分不是特別高，同時(shí)生產(chǎn)的衛(wèi)生環(huán)境符合要求，包裝物不易發(fā)生二次污染時(shí)，該防腐體系可以使用，否則不能。
（3）第28天時(shí)，樣品中含細(xì)菌或霉菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml)，表明該樣品的防腐體系對(duì)微生物有較強(qiáng)的抑殺效果，通過挑戰(zhàn)試驗(yàn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)、貯藏和使用時(shí)不容易受到微生物污染。
（4）從第7天起，樣品中的細(xì)菌或霉菌<10cfu/g(ml)，說明該樣品的防腐體系對(duì)微生物有特強(qiáng)的抑殺作用，通過挑戰(zhàn)試驗(yàn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)、貯藏和使用時(shí)很不容易被微生物污染。
根據(jù)經(jīng)驗(yàn)：（1）當(dāng)測試進(jìn)行到第7天時(shí)，若細(xì)菌和霉菌數(shù)均能降低到103以下時(shí)，第28天時(shí)的結(jié)果和評(píng)價(jià)一般都能通過挑戰(zhàn)試驗(yàn)；（2）當(dāng)測試進(jìn)行到第14天時(shí)，細(xì)菌和霉菌數(shù)在104以上時(shí)，第28天時(shí)的評(píng)價(jià)基本都不能通過挑戰(zhàn)試驗(yàn)。
我公司推出3Q系列甲基異噻唑啉酮，是一種高效殺菌劑，耐熱之水性防腐劑，對(duì)于抑制微生物的生長有很好的作用，可以抑制細(xì)菌、真菌、霉菌及霉菌的生長，該產(chǎn)品可以直接加入個(gè)人護(hù)理用品、化妝品、涂料、紙漿等領(lǐng)域。中國衛(wèi)生部規(guī)定，Methylisothiazolinone在化妝品中最大允許濃度為0.01%。